2026年3月16日，复星医药发布公告，旗下控股子公司上海菌济健康科技有限公司研发的LBP-ShC4获得国家药监局批准，正式开展临床试验，这款药物的核心适应症为雄激素性脱发，也是当前国内发病率最高、受众最广的脱发类型。公告显示，该药物属于全球首创的活体生物治疗产品，截至目前全球范围内没有同类型、同适应症药物获批上市，仅2000万元的前期研发投入，便抢占了这一蓝海赛道的关键位置。
LBP-ShC4的研发路径与传统脱发药物完全不同，它不属于外用涂抹制剂，也不是口服化学小分子药物，而是基于活体微生物研发的新型治疗方案。简单来说，这款药物通过口服特定活性菌株，调节人体肠道与头皮的微生态平衡，从根源上改善毛囊生存环境，解决雄激素性脱发的核心问题。2025年5月，该药物已经获得美国FDA临床试验批准，此次国内获批，意味着复星医药在脱发创新药领域实现了中美双报，国际化布局同步推进。
从临床需求来看，雄激素性脱发的市场缺口十分显著。国家卫健委数据显示，国内男性雄激素性脱发患病率约21.3%，女性约6.0%，整体患者规模超过1.6亿人，且呈现明显的年轻化趋势，25至35岁青年群体成为主要患病群体。目前临床主流治疗药物仅有米诺地尔和非那雄胺两类，前者存在有效率有限、停药后复脱的问题，后者则伴随性功能相关副作用，大量患者处于有需求、无优选方案的困境。
LBP-ShC4的作用机制避开了传统药物的短板，依托肠道-皮肤轴调节原理，通过改善全身免疫状态、修复头皮微生态、减轻毛囊局部炎症，实现对脱发的干预。这种治疗方式具备安全性高、副作用小、作用持久的潜在优势，一旦临床试验成功，将彻底打破现有脱发药物的市场格局，为上亿患者提供全新选择。截至2026年2月，复星医药针对这款药物的累计研发投入约0.20亿元，在创新药研发领域属于低成本早期投入，后续临床推进将逐步释放价值。
活体生物药是近年来全球医药研发的热门方向，主要通过活性微生物制剂调节人体微生态，在炎症、代谢疾病、免疫相关疾病领域已有多项研究突破。但在脱发治疗领域，全球均处于临床探索阶段，复星医药此次获批临床，直接占据了赛道先发优势。相较于化学药和生物制剂，活体生物药研发难点集中在菌株筛选、稳定性控制、肠道定植效率、安全性验证等环节，前期投入相对可控，进入二期临床后才会进入大规模投入阶段。
从市场空间来看，脱发治疗已经成为千亿级消费赛道。艾媒咨询数据显示，2026年中国毛发健康市场规模将保持15%以上的增速，其中药物治疗、医疗养固板块增速显著。雄激素性脱发作为刚需赛道，用户付费意愿强、复购率高，且尚未出现颠覆性创新产品。LBP-ShC4作为全球首款进入临床的脱发活体生物药，即便仅占据小部分市场份额，也能为企业带来可观的业绩回报，同时提升复星医药在创新药领域的品牌影响力。
复星医药的管线布局一直聚焦未被满足的临床需求，此次切入脱发赛道，进一步完善了在皮肤健康、消费医疗领域的布局。LBP-ShC4的临床推进，不仅丰富了公司的创新药储备，更带动了活体生物药赛道的整体关注度，为微生态制药、毛发健康产业链带来新的发展机遇。上游菌株研发、制剂生产、原料供应，下游医疗服务、药品销售等环节，都将随着这款药物的推进迎来发展契机。
从投资逻辑来看，创新药的核心价值在于差异化与临床刚需，LBP-ShC4完全符合这一标准。全球空白赛道、上亿患者基数、低前期投入、高潜在回报，多重优势叠加让这款药物具备较高的研发成功赔率。同时，复星医药作为国内创新药龙头企业，拥有成熟的临床研发团队、商业化体系和国际化资源，能够为LBP-ShC4的后续临床、生产、销售提供全流程支撑，降低研发失败风险。
需要理性看待的是，创新药研发存在一定不确定性，LBP-ShC4目前仅获批一期临床，距离最终上市仍需经过二期、三期临床试验，周期较长且存在失败可能。活体生物药的肠道定植效率、临床有效性、长期安全性等关键指标，都需要通过临床试验逐步验证。此外，行业竞争、政策变化、技术迭代等因素，也可能对药物研发进度和市场表现产生影响。
综合来看，复星医药LBP-ShC4获批临床，是国内脱发治疗领域的重要突破，2000万前期投入撬动全球空白赛道，具备较高的技术壁垒和市场潜力。这款药物依托活体生物药全新路径，解决传统脱发药物的痛点，契合临床刚需与消费升级趋势，长期价值值得关注。对于企业而言，成功推进这款药物上市，将打开新的业绩增长曲线，强化在创新药和消费医疗领域的核心竞争力。
以上内容基于2026年3月公开信息整理，仅为行业与产品分析，不构成投资建议。股市有风险，投资需谨慎。
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